Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов медицинского применения в медицинских организациях

«——————————————————————-

Вопрос:
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 66 «»Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации»» был издан

Варианты:

  • в 2010 году
  • в 2020 году
  • в 2013 году
  • в 2016 году
  • в 2015 году

Правильно:

  • в 2013 году

«
«——————————————————————-

Вопрос:
Медицинская организация в системе мониторинга движения лекарственных препаратов выполняет следующие функции

Варианты:

  • проводит регистрацию поступления партий лекарственных препаратов от организаций оптовой торговли
  • передает лекарственные препараты на уничтожение
  • информирует контролирующие органы государственной власти о необходимости проведения проверки, регистрирует обращения по факту выявленных нарушений
  • проводит регистрацию выпуска лекарственных препаратов
  • проводит обработку обращений потребителей по выявленным нарушениям

Правильно:

  • проводит регистрацию поступления партий лекарственных препаратов от организаций оптовой торговли
  • передает лекарственные препараты на уничтожение

«
«——————————————————————-

Вопрос:
Кодирование по EAN-8 используется для

Варианты:

  • групповой тары
  • упаковок средних размеров
  • крупногабаритной тары
  • транспортных упаковок
  • малогабаритных товаров

Правильно:

  • малогабаритных товаров

«
«——————————————————————-

Вопрос:
Контрафактным лекарственным средством является

Варианты:

  • лекарственное средство, произведенное или изготовленное по специальной технологии
  • лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе
  • лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа
  • лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства
  • лекарственное средство в виде лекарственных форм, применяемое для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности

Правильно:

  • лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

«
«——————————————————————-

Вопрос:
Положение о лицензировании производства лекарственных средств утверждается

Варианты:

  • Министерством здравоохранения РФ
  • Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальным органом (Росздравнадзором)
  • Президентом Российской Федерации
  • Правительством Российской Федерации
  • Министерством юстиции Российской Федерации

Правильно:

  • Правительством Российской Федерации

«
«——————————————————————-

Вопрос:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов выполняет следующие функции

Варианты:

  • обработку обращений потребителей по выявленным нарушениям
  • роль Оператора данных и Оператора сервисов
  • проводит мониторинг и учет выпуска лекарственного препарата на территории Российской Федерации
  • регистрацию реализации лекарственных препаратов
  • регистрацию возвратов и списаний партий лекарственных препаратов

Правильно:

  • обработку обращений потребителей по выявленным нарушениям

«
«——————————————————————-

Вопрос:
Штриховой код EAN-8 содержит следующую информацию

Варианты:

  • регистрационный номер производителя товара, код товара, контрольное число, дополнительное поле
  • код страны, регистрационный номер производителя товара, код товара, дополнительное поле
  • код группы, позиции, субпозиции, подсубпозиции
  • код страны, регистрационный номер производителя товара, контрольное число, дополнительное поле
  • код страны, код товара, контрольное число, дополнительное поле

Правильно:

  • код страны, код товара, контрольное число, дополнительное поле

«
«——————————————————————-

Вопрос:
Вторичную упаковку называют потребительской, т.к. она

Варианты:

  • гигиенична
  • красива и эстетична
  • в процессе производства требует недорогое сырье
  • несет необходимую для потребителя информацию, расположенную на наружной поверхности упаковки
  • легко стерилизуется

Правильно:

  • несет необходимую для потребителя информацию, расположенную на наружной поверхности упаковки

«
«——————————————————————-

Вопрос:
3-5 цифр в структуре штрихового кода EAN-13 содержит

Варианты:

  • контрольное число
  • дополнительное поле
  • префикс ассоциации GS1
  • регистрационный номер производителя товара
  • код товара

Правильно:

  • код товара

«
«——————————————————————-

Вопрос:
Электронная цифровая подпись – это

Варианты:

  • электронная подпись с информацией о времени её создания и статусе на момент подписания
  • собственноручная подпись или надпись
  • специальный инструмент, предназначенный для оттиска изображения, а также получаемый при его помощи оттиск на документе или упаковке
  • криптографический ключ, используемый для визирования электронных документов
  • инструмент, способный выполнять функцию фиксирования события в виде оттиска или переноса красителя на различные материалы

Правильно:

  • криптографический ключ, используемый для визирования электронных документов

«
«——————————————————————-

Вопрос:
Регистрация во ФГИС МДЛП невозможна без усиленной квалифицированной электронной подписи

Варианты:

  • заведующего аптечной организации
  • заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами
  • руководителя медицинской организации
  • главной медицинской сестры
  • провизора-технолога

Правильно:

  • руководителя медицинской организации

«
«——————————————————————-

Вопрос:
Штриховой код EAN-13 содержит следующую информацию

Варианты:

  • код раздела, код подраздела, код группы, код подгруппы
  • код страны, регистрационный номер производителя товара, код товара, контрольное число, дополнительное поле
  • код группы, позиции, субпозиции, подсубпозиции
  • код страны, код товара, контрольное число
  • код класса, код подкласса, код группы, код подгруппы, код вида

Правильно:

  • код страны, регистрационный номер производителя товара, код товара, контрольное число, дополнительное поле

«
«——————————————————————-

Вопрос:
Недоброкачественным лекарственным средством является

Варианты:

  • лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе
  • лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа
  • лекарственное средство в виде лекарственных форм, применяемое для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности
  • лекарственное средство, произведенное или изготовленное по специальной технологии
  • лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

Правильно:

  • лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

«
«——————————————————————-

Вопрос:
По способу конструктивного исполнения сканеры делятся на следующие группы

Варианты:

  • ручные, встраиваемые
  • ручные, стационарные, встраиваемые
  • настольные, встраиваемые
  • ручные, стационарные
  • стационарные, настольные, встраиваемые

Правильно:

  • ручные, стационарные, встраиваемые

«
«——————————————————————-

Вопрос:
Министерство промышленности и торговли Российской федерации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов выполняет следующие функции

Варианты:

  • мониторинг структуры государственных закупок ЛП
  • передает лекарственные препараты на уничтожение
  • проверяет информацию об отзыве ЛП
  • получает информацию об отозванных сериях лекарственных препаратов
  • проверку аутентичности ЛП, получение информации о сроках выпуска и составе ЛП, получение расширенной инструкции

Правильно:

  • мониторинг структуры государственных закупок ЛП

«
«——————————————————————-

Вопрос:
Двухмерный штрих–код содержит следующую информацию

Варианты:

  • способ применения
  • полное торговое наименование
  • обозначение стандарта
  • условия хранения
  • регистрационный номер ЛП

Правильно:

  • регистрационный номер ЛП

«
«——————————————————————-

Вопрос:
Фальсифицированным лекарственным средством является

Варианты:

  • лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе
  • лекарственное средство в виде лекарственных форм, применяемое для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности
  • лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства
  • лекарственное средство, произведенное или изготовленное по специальной технологии
  • лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

Правильно:

  • лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе

«
«——————————————————————-

Вопрос:
Контрольное число в штриховом коде EAN-13 содержит

Варианты:

  • 5 цифр
  • 1 цифру
  • 4-6 цифр
  • 2 цифры
  • 3 цифры

Правильно:

  • 1 цифру

«
«——————————————————————-

Вопрос:
Система мониторинга движения лекарственных препаратов включает следующие подсистемы

Варианты:

  • функциональные и интегрированные
  • функциональные
  • инфраструктурные и интегрированные
  • функциональные, инфраструктурные и интегрированные
  • функциональные и инфраструктурные

Правильно:

  • функциональные и инфраструктурные

«
«——————————————————————-

Вопрос:
Последняя цифра штрихового кода EAN-13 – это

Варианты:

  • код товара
  • код страны
  • префикс ассоциации GS1
  • регистрационный номер производителя товара
  • контрольное число

Правильно:

  • контрольное число

«
«——————————————————————-

Вопрос:
Приказ Минздравсоцразвития РФ №757н от 26.08.2010 г. регламентирует

Варианты:

  • правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ
  • порядок осуществления мониторинга безопасности ЛП для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении ЛП для медицинского применения
  • правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
  • разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (кодификации) и идентификации упаковок лекарственных препаратов в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией
  • положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств

Правильно:

  • порядок осуществления мониторинга безопасности ЛП для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении ЛП для медицинского применения

«


Опубликовано

в

от

Метки:

Комментарии

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *